09/2022
8月18日，苏州纳米所与瑞士龙沙集团股份有限公司（Lonza Group, 以下简称“龙沙集团”）在纳米所生化平台举行了双方合作共建的“细胞治疗与生物制品质控技术平台” 的启动发布会和开幕剪彩仪式。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任刘华，中科院苏州纳米研究所党委书记邓强，南京驯鹿医疗技术有限公司创始人董事长张金华等嘉宾出席了开幕活动。
近年来由CAR-T细胞疗法和新冠核酸疫苗等标杆产品带动，细胞基因治疗 (cell gene therapy, CGT) 行业已成为生物医药和大健康产业钟受到各界广泛认可和关注的下一个风口。在今年五月我国发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》中，已经明确提出“推动细胞和基因治疗产品等生物药发展”。目前，苏州工业园区内从事 CGT 相关技术和医疗产品开发的企业已多达数十家，苏州纳米所自身也建设了瞄准前沿细胞生物技术的类器官研究中心。这些企业和院校的项目研发水平若要迈入世界一流行列，就离不开世界一流技术装备和生产工艺的支持。
在当前全球供应链因新冠疫情受到持续影响的大背景下，苏州纳米研究所审时度势，携手全球生物制药技术供应商的翘楚之一 —— 瑞士龙沙集团，共同建立了全国首个“细胞治疗与生物制品质控技术平台”，坐落于纳米所公共技术支撑部门生化平台实验室。根据双方愿景，这一开放技术平台由龙沙公司提供业内领先的技术和产品，由生化平台负责进行日常运作，向区域内生物医药特别是细胞基因治疗相关企业和院校提供产品展示和技术服务。
在开幕典礼上，纳米所党委邓强书记向来宾介绍了研究所在科学研究和产业支撑方面的总体布局和规划。龙沙集团中国区总经理盘虹先生将该集团的全球业务及其参与中国医药工业发展的历史和现状为听众做了全景式介绍。纳米所生化平台主任李炯研究员和龙沙生命科学解决方案中国区总监方强毅博士分别介绍了各自部门的功能定位和面向生物医药产业特别是细胞基因治疗企业的服务能力做了深入介绍。
特邀致辞嘉宾对双方这一合作给予高度评价。园区管委会副主任刘华表示：“园区正持续推动产学研合作升级，营造更加开放、充满活力、可持续发展的产业创新生态。希望通过持续完善平台功能，培育孵化一批优质科研创新项目，加速聚集各类创新要素，促进更多深度合作，不断提升产业能级水平，推动更高质量发展。”南京驯鹿医疗董事长张金华表示：“做新兴生物医疗产品的先行者意味着面临多方面的挑战和压力。类似纳米所-龙沙这样的第三方开放技术平台能够为企业显著减轻装备和人力负担，使企业更高效地投入到自身核心项目的研发中。
在开幕式上的实验室展示环节，龙沙的技术专家向来自生物制药领域的众多企业嘉宾介绍并演示了Cocoon®与 4D-Nucleofector™ 非病毒基因转导与自动化细胞生产联用的过程，以及PyroTec Pro 高效自动化内毒素检测的过程。观摩了整个演示过程。纳米所-龙沙联合技术平台在先进治疗领域的创新技术和设备赢得了在场嘉宾的高度认可和一致好评。
本次开幕式的圆满结束标志着苏州工业园区内又一基于本土科研院所和高科技跨国公司合作共建的高技术开放平台的落成。这一平台将有力推动纳米所纳米生化平台提高对研究所生物医药相关科研项目的支持水平，并提升对周边企业及院校的服务能力。同时，也为龙沙公司国内客户在细胞和基因治疗以及生物药的研发、生产工艺优化、质量控制等方面提供更多的本地化支持能力。
04/2021
4月21日，中科院苏州纳米所生化平台及战略伙伴珀金埃尔默 (PerkinElmer) 公司联合主办的“细胞治疗专题交流会”在平台1204会议室如期举行。过去几年来，以CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T cell，嵌合抗原受体T细胞）为代表的细胞治疗作为一种将经过基因改造后的免疫细胞作为“活的药物”输入患者体内进行治疗的革新疗法，已在血液瘤等复发、难治性肿瘤的治疗中展现出前所未有的效果。同时，体内研究和临床试验证明其对于实体瘤杀伤的治疗窗口的存在，并发现CAR-T细胞能清除靶点阴性的肿瘤细胞，为攻克实体瘤带来了新的曙光。除CAR-T细胞以外，近来TCR-T, TIL, NK, γδT等细胞疗法研发领域也相继取得可喜进展。身处我国生物医药产业集群发展的第一梯队，苏州工业园区汇聚了博生吉、亘喜生物、普瑞康医疗、新景智源、茂行生物、克睿基因等多家国内领先的创新型细胞治疗企业。当前，细胞治疗正处于即将获批进入临床应用的前夜，相关企业对于各种新技术赋能细胞产品开发和制备的需求愈发旺盛。有鉴于此，生化平台联合珀金埃尔默公司推出本场针对细胞治疗产业的专题活动，吸引了来自多家相关企业用户的参与。本次活动由生化平台郑克孝副研究员和PE公司市场开发经理刘文苑女士共同主持。
会议中，来自PE公司的市场开发经理徐雍羽博士首先概述了细胞治疗行业的全球趋势和最新进展，并结合公司产品布局，从分子、细胞、组织及体内多个层面，为与会者介绍了细胞因子分析、细胞增殖检测、特异性细胞杀伤、免疫细胞功能检测、免疫细胞成像、3D肿瘤类器官、以及活体水平复杂模型建立及免疫效果评价等方面的前沿方法学和相关研发工具。
徐雍羽博士（PE公司）精彩报告
作为一种基于活细胞的治疗产品，治疗用细胞筛选、生产过程的标准化和自动化近年来受到越来越多的重视。同样来自PE公司的南区AG技术经理李义良博士重点介绍了公司在相关实验设备和设施自动化和工业级系统整合方面的解决方案，基于工业机器人和专业软件的全自动实验室在药物筛选、细胞培养、体外成像等方面的强大处理能力和应用灵活性为与会者留下了深刻印象。
李义良博士（PE公司）精彩报告
来自生化平台的原丽华博士则为与会者介绍平台针对细胞治疗产品质量控制、CAR候选分子功能检测、基于流式的表型分析及T细胞活力检测、基于多因子检测和小动物成像的体外/体内杀伤效能评估等方面的服务内容。细胞治疗相关技术服务是生化平台近年来重点建设的服务方向，目前已经为多家园区内企业的项目开发提供了技术支撑。
原丽华博士（生化平台）精彩报告
参会代表与各位讲座专家在现场展开了热烈交流，并对本场活动给予积极评价。未来，生化平台将联合工业界、产业界合作伙伴推出更多类似活动，敬请各位朋友期待！
刘文苑女士（PE公司）向抽中大奖的参会代表颁奖
（供稿：郑克孝）
04/2021
4月8日下午，苏州纳米所综合办公室联合生化平台在全所范围内组织开展了实验室生物安全专项培训。会议由生化平台原丽华博士主持，综合办公室主任王瑗出席会议并致辞，她表示为加强研究所安全管理，特组织本次培训，同时研究所近期会组织相应的安全专项检查，希望各部门时刻紧绷安全这根弦，保证科研工作的安全开展。本次会议特邀苏州百拓生物技术服务有限公司资深专家来所开展生物安全专项培训，共计70余人参加了培训。
培训分为两部分，专家钱强针对实验室安全管理方面，详细讲解了实验室生物安全相关法律法规标准，随后他对实验室危险废弃物管理的现状和存在的问题进行了分析，最后对BSL-1/BSL-2实验室备案流程做了介绍。专家吴集银则侧重于实验室安全运行方面，对BSL-2体系运行进行了着重讲解。培训中，参会人员还结合实际工作与两位专家开展了讨论交流。
此次培训学习进一步提高了研究所相关工作人员安全意识，更加明确了加强安全工作的重要性，也有利于推动研究所安全工作的顺利开展。
（供稿：苗亚运）
12/2020
在抗击新冠病毒肺炎疫情过程中，人们发明了诸多方法对病毒分子进行检测。其中，微滴式数字 PCR (droplet digital PCR, ddPCR) 作为一种全新的核酸分子绝对定量技术，可以精确定量核酸分子，在新冠病毒检测中发挥着重要作用。不仅如此，数字 PCR 在临床检测的多个领域也展现出良好的应用前景，比如肿瘤液体活检、器官移植物损伤评估、无创产前筛查、病原微生物分子诊断以及二代测序文库质控和结果验证等。在先进治疗如细胞治疗、基因治疗、免疫治疗等研究中，质控体系至关重要，而数字PCR对目标核酸绝对定量有助于直观有效的对指标进行量化。
为此，在2020年12月9日，伯乐（BIO-RAD）生命医学与中科院苏州纳米所生化平台联合举办了“数字PCR苏州用户技术沟通会“，旨在为苏州的数字PCR使用人员提供更多的技术指导，分享更多的前沿进展。本次技术沟通会主要包括以下内容：
苏州纳米所生化平台介绍（沈叶，纳米生化平台）
微滴式数字PCR原理介绍（罗宇文，Bio-Rad）
Auto DG Demo操作演示（何杨，Bio-Rad）
微滴式数字PCR应用分享（项智灏，Bio-Rad）
新版软件QX Manganer介绍和使用（项智灏，Bio-Rad）
安全版软件介绍（何杨，Bio-Rad）
在此次技术沟通会中，我们使用了Bio-Rad QX 200 AutoDG 微滴式数字PCR系统。该系统已于2019年初获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 认证，是全球首台同时获CE-IVD、美国 FDA510K的数字PCR系统。由于该仪器使用了自动化微滴生成仪，消除了操作人员间的差异，即便是不同的使用者和反应板，也能获得高度一致的微滴计数和数据结果，在微滴生成过程中实现无人值守模式，大大满足了医疗临床用户对结果可重复性等方面的要求。
另外，2020年初推出的最新版 QX Manganer 软件也在本次沟通会中进行了介绍和使用。该软件不仅满足不同客户对数据分开管理的要求，还具备审计追踪功能，极大满足了临床企业单位的需求。并且，该软件升级了数据处理系统，可以将常规的2通道检测分析，升级至8通道，实现多重指标的同时检测。
本次数字 PCR 苏州用户技术沟通会主打实战，干货满满，如对该设备感兴趣，请联系沈老师 (62872643) 咨询详情。
讲座现场 演示实验现场
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